L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a été créée par la loi du 1er juillet 1998 instituant un dispositif de veille et de sécurité et de sécurité sanitaire. C'est un établissement public de l'Etat placé sous tutelle du ministère chargé de la santé. L'Afssaps garantie le meilleur niveau possible de sécurité d'emploi des produits de santé destinés à l'homme. Ses missions : évaluer le bénéfice et le risque, contrôler la qualité, inspecter et surveiller les sites de fabrication, de distribution et d'essai, informer sur les bénéfices et les risques et informer sur le bon usage.
Sa compétence s'applique aux médicaments et matières premières, aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (ou réactifs de laboratoire), aux produits thérapeutiques annexes et produits biologiques d'origine humaine (produits sanguins labiles, organes, tissus, cellules, produits de thérapies génique et cellulaire), aux produits cosmétiques et produits de tatouage.
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