ActivitÉ

Stratégie : - Elaboration du projet stratégique au niveau global ou par unité- Analyses de l'environnement (pathologies, produits, systèmes de santé) - Place des produits et technologies dans la stratégie thérapeutique- Optimisation des parcours patients- Due diligences stratégiques et réglementaires- Audits technico-réglementaires

Accès au marché : - Stratégies de prix et de remboursement (ville et hôpital, France et Europe)- ATU : conseils réglementaires et constitution des dossiers de demande, lien avec le remboursement- Rédaction des dossiers soumis aux autorités- Soutien à la négociation- Tarification hospitalière et tarification des actes médicaux et professionnels- Assistance à l'ouverture d'établissement pharmaceutique

Conseil : - Support réglementaire et pharmaceutique, droit de la santé- Rédaction et constitution de dossiers d'AMM, de variations pharmaceutiques et cliniques (DMI) et suivi des procédures d'enregistrement- Contrôle réglementaire des documents promotionnels ou de formation- DMOS- Renouvellements quinquennaux

Références par secteur

Industriels : Médicaments, Biotechnologies, Technologies médicales, Diagnostics.
Collectifs : Syndicats professionnels, sociétés savantes
Services : Technologies de l'information, Assureurs, Investisseurs.
Professionnels de santé : Réseaux de Santé, Etablissements Hospitaliers.
Administrations : Ministères, Agences et Etablissements Publics, Assurance-maladie.