ActivitÉ

Stratégie et Accès au marché : - Elaboration du projet stratégique au niveau global ou par unité
- Analyses de l'environnement (pathologies, produits, systèmes de santé)
- Place des produits et technologies dans la stratégie thérapeutique
- Optimisation des parcours patients
- Stratégies de prix et de remboursement (ville et hôpital, France et Europe)
- Rédaction des dossiers soumis aux autorités
- Soutien à la négociation
- Tarification hospitalière et tarification des actes médicaux et professionnels

Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques : - Demande d'AMM : rédaction et/ou audit de dossiers d'AMM, de variations pharmaceutiques et cliniques (DMI) ; mise en forme, dépôt et suivi des procédures (nationale, CP, MRP et DCP).
- ATU : étude de faisabilité de mise sur le marché anticipé, rédaction des protocoles thérapeutiques d'utilisation et des dossiers de demande
- Education thérapeutique des patients : constitution des dossiers de demande d'autorisation de programmes d'apprentissage et études de faisabilité des actions d'éducation envisagées.
- Publicité (professionnels de santé et grand public) : conformité réglementaire, évaluation du risque pour l'ensemble du document, analyse critique des études lors de l'élaboration des campagnes, dépôt du matériel promotionnel auprès de l'AFSSAPS et préparation des arguments de défense lors des litiges avec les autorités ou les concurrents.
- Loi anti-cadeaux (DMOS) : analyse de la faisabilité des projets, aide à la déclaration auprès des instances compétentes, aide à l'élaboration du projet de politique interne, relecture critique ou rédaction de procédures opérationnelles et audit de conformité des opérations réalisées.
- Assistance à l'ouverture d'établissement pharmaceutique
- Due diligences stratégiques et réglementaires

Références par secteur

Industriels : Médicaments, Biotechnologies, Technologies médicales, Diagnostics. Collectifs : Syndicats professionnels, sociétés savantes Services : Technologies de l'information, Assureurs, Investisseurs. Professionnels de santé : Réseaux de Santé, Etablissements Hospitaliers. Administrations : Ministères, Agences et Etablissements Publics, Assurance-maladie.