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IPC INTERNATIONAL PHARMACEUTICAL CONSULTANCY

 

Créée en 1988, la société International Pharmaceutical Consultancy (IPC) Sarl, a comme objectif d'apporter son savoir-faire et, son expérience, en matière d'Affaires Réglementaires, Economiques pour les spécialités pharmaceutiques à usage humain et, vétérinaire, les dispositifs médicaux, les produits cosmétiques et, les compléments alimentaires.
En liaison avec notre réseau européen de CROs, la société IPC est en mesure d'adapter les dossiers émanant des Etats-Unis, du Japon et des pays de l'Union Européenne, afin de soumettre les demandes d'AMM, conformément à la réglementation locale en vigueur et, transposition au droit français des directives européennes.
En coopération étroite avec les sociétés "clientes" de la société IPC, nous approchons les Autorités Compétentes dont, pour la France, l'Afssaps, la HAS et le CEPS afin d'envisager au mieux, les modalités à suivre en vue d'un enregistrement national ou européen par le biais d'une procédure centralisée ou, décentralisée.
Notre souci constant est d'être l'interprète auprès de nos clients pour représenter leurs intérêts dans les projets qu'ils nous confient et, leur faire gagner un temps précieux dans l'obtention des autorisations de mise sur le marché, de certifications des dispositifs médicaux et, demande de prix de remboursement des spécialités par la sécurité sociale et/ou admission sur la liste LPPR pour les DM.
La société IPC s'est entourée d'un réseau d'experts spécialisés dans diverses disciplines thérapeutiques, afin de répondre aux questions posées par les évaluateurs des Groupes de Travail de la Commission d'AMM et/ou de la CEPP.
La société IPC travaille en équipe et en partenariat étroit avec ses clients et s'efforce de mettre toute son énergie dans l'aboutissement des missions qui lui sont confiées.
Rigueur, expérience et savoir-faire sont les concepts de la société IPC.


 

CoordonNÉes

10 boulevard Jean Mermoz
92200  Neuilly-sur-Seine 
Tel:+33 1 74 63 13 57
Fax:+33 1 74 63 32 85

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Forme juridique S.A.R.L. au capital de 30 500 Euros Effectif 6 Année de création 1988

ActivitÉ

Affaires pharmaceutiques, spécialités pharmaceutiques Constitution, rédaction des dossiers d'AMM selon format CTD et normes ICH : dépôt et suivi des dossiers auprès des Autorités de Santé de l'UE, grâce à notre réseau européen de CRO  ; procédures centralisées, PRM, nationales ; dossiers de demande d'inscription sur la liste des produits/prestations remboursables, agrément aux collectivités. Audits selon les BPx

Dispositifs médicaux Constitution et rédaction des dossiers de marquage CE, en liaison avec organismes notifiés: mise en place et suivi du système d'assurance qualité, dossiers LPPR.

Compléments nutritionnels - produits cosmétiques Constitution et rédaction des dossiers selon réglementation en vigueur.

Veille réglementaire

Essais cliniques, Phases II, III et IV / rédaction de protocoles et CRF / III Dossiers CPP et AFSSAPs ; sélection d'investigateurs ; monitoring ; rapports d'études cliniques, format ICH.


Contacts de la sociÉtÉ

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  • Contacts
    Alain Tuchmann-Duplessis email
     
    Laetitia Guernez email
     

 
 
 
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