Sociétés partenaires / Conseils, audit et études

A.R.C. PHARMA

AFFAIRES REGLEMENTAIRES ET CONSEILS
PHARMACEUTIQUES
Depuis 1981 au service de l'industrie pharmaceutique et biomédicale en France et en Europe, A.R.C. Pharma (précédemment André Rey Consultants) est aujourd'hui une équipe de 14 consultants spécialisés pour la réalisation de prestations de conseil, d'assistance et d'information dans le domaine réglementaire du médicament et du dispositif médical.
En relation permanente avec des dizaines de spécialistes et d'experts des Agences nationales et de l'EMEA, et en collaboration étroite avec les équipes de CEBIPHAR, filiale de développement pharmaceutique au sein du même groupe (Biofides), A.R.C. Pharma est devenue la référence en matière de conseils et de services en affaires réglementaires et bénéficie de la confiance régulière de plus de 200 clients.

CoordonNÉes

41/43 rue de Villiers
92200 Neuilly sur Seine
Tel:01 47 59 87 87
Fax:01 47 59 87 88

http://www.arcphar.com

Forme juridique S.A.

Effectif 20

Chiffre d'affaires 2,8 M €

ActivitÉ

Conseil Conseil technico-réglementaire. Conseil en publicité. Conseil en stratégie pharmaceutique. Conseil en développement. Evaluation médicale et médico-économique.

Audit Evaluation de dossiers d'AMM. Evaluation d'établissements pharmaceutiques.

Procédures d'enregistrement Mise en forme administrative, dépôt et suivi des dossiers d'enregistrement (national, DCP, MRP et CP).

Prix et remboursement Dossiers de transparence et dossiers économiques des médicaments. Dossiers de délistage. Dossiers CNEDIMTS (CEPP) et dossiers économiques des dispositifs médicaux.

Pharmacovigilance Rapports périodiques (PSUR). Plan de gestion de risques.

Assistance à l'ouverture d'établissements

Veille et information Veille technico-réglementaire française et européenne sur les médicaments, les dispositifs médicaux et les produits frontières, base documentaire interne. Circulaires d'information et infomails (fréquence bihebdomadaire, plus de 750 circulaires/an) sur abonnement. Mini-séminaires sur l'actualité et l'évolution des exigences technico-réglementaires sur abonnement.

Formation Séminaires A.R.C. Pharma de 1 à 2 journées.

Accords et licences Conseil et assistance en accords de licences. Cessions et acquisitions de produits, transfert de technologies. Recherche de partenariats (co-développement). Cessions et acquisitions de laboratoires.

Constitution et rédaction de dossiers d'AMM Dossiers pharmaceutiques, dossiers d'actualisation et de variations, Q.O.S. Dossiers pharmaco-toxicologiques et pharmacocinétiques, non clinical overview / non clinical summary. Dossiers cliniques, clinical overview / clinical summary. IMPD. Dossiers de désignation de médicaments orphelins et dossiers ATU.

Tests de lisibilité des notices Tests utilisateurs et rapports

Références par secteur

Plus de 200 clients de l'industrie de santé
25 clients parmi les 30 premiers laboratoires mondiaux
Plus de 175 séminaires et mini-séminaires réalisés
Plus de 8 000 participants aux séminaires A.R.C. Pharma
750 circulaires d'information par an
Consultant France pour la base documentaire IDRAC

Contacts de la sociÉtÉ

Tout afficher

Direction

Alain Peyrot , Président-directeur général

Sylvie Dulière , Directeur général délégué
01 47 59 87 87
Équipe

Sylvie Dulière , Affaires réglementaires
01 47 59 87 87

Florence Busquet

Samantha Dalloz

Sylvie Guiguen , Affaires médicales

Emmanuel Lagarde

Jean-Marc Chéron , Expertise pharmaceutique

Christian Magnet (Cebiphar)

Samantha Dalloz , Dossiers pharmaceutiques

Géraldine Baudot-Visser

Catherine Soula

Isabelle Valfrey (Cebiphar)

Véronique Mougeot , Dossiers pharmaco-toxicologiques, pharmacocinétiques

Sylvie Guiguen , Dossiers cliniques

Muriel Colon

Véronique Mougeot

Muriel Colon , Procédures d'enregistrement

Muriel Colon , Dossiers de transparence

Véronique Mougeot

Marie-Hélène Regnauld

Solenne Rudelin

Marie-Hélène Regnauld , Dossiers de prix

Solenne Rudelin

Florence Busquet , Contrôle de la publicité

Solenne Rudelin

Florence Busquet , Tests de lisibilité

Solenne Rudelin

Géraldine Baudot-Visser

Louisette Josserand , Informations, veille réglementaire

Florence Busquet

Jeanne Ducorroy

Sylvie Dulière , Séminaires

Géraldine Baudot-Visser

Alain Peyrot , Accords et licences
Contacts

Sylvie Dulière , Directeur général délégué
01 47 59 87 87