AIXIAL R&D, est une Société de Recherche sous Contrat (CRO), offrant une gamme complète de services aux grands comptes de l'industrie pharmaceutique, aux institutionnels et aux sociétés de Biotechnologie.
Notre offre couvre l'ensemble des métiers de larecherche clinique.
Notre engagement de services repose sur unecommunication efficace pour identifier les besoins et proposer des prestations en adéquation avec les attentes des clients.
Cette approche est facilitée par l'expérience opérationnelle de nos managers et l'expertise métiers de noscollaborateurs.
41 rue Aristide Briand
92300
Levallois-Perret
, France
Tel:01 71 11 31 56
Fax:01 71 11 31 55
AIXIAL R&D
intervient à toutes les étapes du développement clinique :
- Les études pré-AMM : Essais Cliniques de phase I à III
- Les études post-AMM : Etudes Cliniques de phase IV / Etudes Pharmaco-Epidémiologiques, Enquêtes et Observatoires
Nos prestations
- Expertise et conseil
- Gestion de Projets, Monitoring
- Biométrie
- Affaires Réglementaires
- Rédaction Médicale
- Assurance Qualité
- Pharmacovigilance
UN VERITABLE ENGAGEMENT PROJET QUI FAIT NOTREDIFFERENCE
Nos outils et notre politique qualité
- Oracle Clinical V.4.6 / RDC (eCRF) V.4.6
- TMS (Module dédié au codage médical) V. 4.6
- MedDRA & WHODRUG
- SAS Server V. 9.2
Compliance et conformité
- US Food & Drug Administration (FDA)
- International Conference on Harmonization (ICH)
- 21 CFR Part 11
- BPC
- CNIL : MR 001
- Norme ISO 9001 :2008 (en cours)
Opérations Cliniques :
- Conception et conduite de projets cliniques
- Monitoring
- Logistique
Biométrie :
- Saisie
- Data Management
- Programmation SAS®
- Analyses Statistiques
Rédaction Médicale :
- Rapports Cliniques
- Abstracts
- Publications
- Posters
Affaires Réglementaires :
- Gestion de projets réglementaires :
. Variations pharmaceutiques
. Variations cliniques
. Publishing
Assurance Qualité et Pharmacovigilance
Expertises Thérapeutiques :
Cardio-vasculaire, Dermo-Cosmétique, Endocrinologie,Gastro-Entérologie, Hématologie, Immunologie, Métabolisme, Nutrition, Oncologie, SNC, Urologie, Vaccination.
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Un site du Groupe Profession Santé
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